코로나 19 백신 종류와 국내 개발 백신 및 치료제 임상 시험 현황

지난 목요일인 7월 22일, 식품의약품 안전처(이후 식약처)에서는, 에이치케이이노엔(주)이 개발한 국내 개발 코로나 19 백신 IN-b009주의 안전성과 면역원성 평가를 위한 임상 1상 시험을 승인했습니다. 이에 따라, 현재 국내에서 개발하여 임상 시험을 진행하고 있는 코로나 19 백신은 총 10개, 치료제는 13개입니다. 

 

1. 국내 코로나 19 백신과 치료제 임상 현황

 

1) 코로나 19 백신 종류

• 바이러스 벡터 백신 : 코로나 19 바이러스의 표면 항원 유전자를 다른 바이러스 주형에 넣어 주입해 체내에서 표면 항원 단백질을 생성하여 면역 반응을 유도하는 백신으로, 영국의 아스트라제네카 사, 얀센 사의 백신이 해당합니다.
• 불활화 백신 : 사멸시킨 코로나 19 바이러스를 체내에 주입해 면역 반응을 유도합니다. 중국의 시노팜 사, 중국의 시노백 사의 백신이 해당합니다.
• DNA 백신 : 코로나 19 바이러스의 표면 항원 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면 항원 단백질을 생성함으로써 면역 반응을 유도하는 것으로 미국 이노비오 사의 백신이 이에 해당합니다.
• RNA 백신 : 코로나 19 바이러스의 표면 항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내애서 표면 항원 단백질을 형성해 면역 반응을 유도하는 것으로, 미국의 화이자 사, 미국의 모더나 사의 백신이 있습니다.
• 재조합 백신 : 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나 19 바이러스의 표면 항원 단백질을 직접 주입하여 면역 반응을 유도하는 것으로써, 미국의 노바백스 사의 백신이 이에 속합니다.
• 바이러스 유사 입자 백신 : 코로나 19 바이러스 표면 항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 주입하여 면역 반응을 유도합니다.

 

2) 국내 개발 코로나 19 백신 임상 시험 현황

(2021-08-11 식약처 공개 기준)

	의뢰자	제품명	임상단계	승인일	플랫폼
1	국제백신연구소	INO-4800	1·2a상	2020-06-02	DNA 백신
2	에스케이바이오사이언스(주)	NBP2001	1상	2020-11-23	재조합 백신
3	(주)셀리드	AdCLD-CoV19	1·2a상	2020-12-04	바이러스벡터 백신
4	진원생명과학(주)	GLS-5310	1·2a상	2020-12-04	DNA 백신
5	(주)제넥신	GX-19N	1·2a상	2020-12-11	DNA 백신
			1상	2021-01-29
6	에스케이바이오사이언스(주)	GBP510 (면역증강제:알루미늄)	1·2상	2020-12-31	재조합 백신
7	(주)유바이오로직스	유코벡-19 (EuCorVac-19)	1·2상	2021-01-20	재조합 백신
8	에스케이바이오사이언스(주)	GBP510 (면역증강제:AS03)	1·2상	2021-01-26	재조합 백신
			3상	2021-08-10
9	(주)큐라티스	QTP104	1상	2021-07-19	RNA 백신
10	에이치케이이노엔(주)	IN-B009주	1상	2021-07-22	재조합 백신

• 1상과 2상 또는 2상과 3상을 동시 진행하거나 각 상의 진행에 따라 a, b(전기, 후기)로 구분하는 경우도 있음
• 본 현황표는 임상 진행 중인 품목만 게재되어 있으며, 종료된 품목은 제외됨

 

3. 국내 개발 코로나 19 치료제 임상 시험 현황

(2021-08-10 식약처 공개 기준)

 

	의뢰자	제품명 (성분명)	임상단계	승인일	분류
1	크리스탈 지노믹스(주)	CG-CAM20 (카모스타트)	2상	2020-07-01	항바이러스제
2	(주)대웅제약	DWJ1248정 (카모스타트)	2·3상	2020-07-06	항바이러스제
			3상	2020-12-31
			3상	2021-01-22
3	(주)제넥신	GX-I7	1b상	2020-08-07	면역조절제
4	(주)셀트리온	CT-P59	2·3상	2020-09-17	항바이러스제 (중화항체치료제)
5	한국엠에스디	MK-4482	2·3상	2020-10-29	항바이러스제
6	뉴젠테라퓨틱스	뉴젠나파모스타트정 (나파모스타트)	1상	2020-11-03	항바이러스제
7	동화약품(주)	DW2008S	2상	2020-11-23	항바이러스제
8	(주)이뮨메드	hzVSF-v13	2상	2020-12-07	항바이러스제
9	(주)녹십자웰빙	라이넥주 (자하거자수분해물)	2a상	2021-02-26	항바이러스제
10	(주)종근당	CKD-314 (나파모스타트)	3상	2021-04-15	항바이러스제
11	(주)글락소스미스클라인	VIR-7831 (GSK4182136)	2상	2021-05-04	항바이러스제 (중화항체치료제)
12	한국유나이티드제약(주)	UI030 (부데소니드, 아포르모테롤)	2상	2021-05-28	면역조절제
13	(주)텔콘알에프제약	렌질루맙	1상	2021-07-21	면역조절제
14	한국화이자제약(주)	PF-07321332	2·3상	2021-07-29	항바이러스제
			2·3상	2021-07-29
			2·3상	2021-07-29

• 1상과 2상 또는 2상과 3상을 동시 진행하거나 각 상의 진행에 따라 a, b(전기, 후기)로 구분하는 경우도 있음
• 본 현황표는 임상 진행 중인 품목만 게재되어 있으며, 종료된 품목은 제외됨